Deliberazione n.1645 del 17/07/2019Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale (emendam 1 al CTA_Em Protoc n. 1 v del 21.03.19- 201800135512-001), allo studio dal titolo: ”Studio clinico di Fase IV, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di enterogermina (Bacillus clausii) nel trattamento di pazienti con aumentata crescita batterica a livello dell’intestino tenue”. Codice Protocollo: LPS 15198 BASTA. N. EudraCT: 2018-001355-12. Responsabile: Dott. Paolo Usai. Promotore: SANOFI S.p.A.. U.O.: S.C. Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.1645 del 17/07/2019 Data seduta:17/07/2019
In pubblicazione dal: 17/07/2019-al: 01/08/2019
Deliberazione n.1644 del 17/07/2019Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 1_15.05.2019) allo studio dal titolo: “Studio randomizzato, di fase III per il confronto di carfilzomib – lenalidomide - desametasone (KRd) vs lenalidomide – desametasone (Rd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM) non eleggibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT)”. Codice Protocollo: EMN20. Codice Eudract: 2018-002068-15. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore: FO.NE.SA. Onlus. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.1644 del 17/07/2019 Data seduta:17/07/2019
In pubblicazione dal: 17/07/2019-al: 01/08/2019