Deliberazione n.2038 del 19/09/2018Autorizzazione dell' Emendamento sostanziale (e.s. ICF addendum Privacy ITA versione 1.0) allo studio dal titolo: "Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di Omecamtiv mecarbil in termini di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta". Codice Protocollo: 10110203. Codice EudraCT: 2016-002299-28. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. U.O.: Unità Coronarica nell'ambito della Cardiologia. P.O. San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2038 del 19/09/2018 Data seduta:19/09/2018
In pubblicazione dal: 20/09/2018-al: 05/10/2018
Deliberazione n.2037 del 19/09/2018Autorizzazione dell' Emendamento sostanziale (Draft di emendamento alla convenzione economica) allo studio dal titolo: “Studio osservazionale multinazionale teso a valutare la sicurezza di Repatha in gravidanza". Codice Protocollo: AMGEN20150162. Responsabile: Dott. Paolo Medde. Promotore/Sponsor: Amgen S.r.l. U.O.: S.C. Immunoematologia e Centro Trasfusionale. P.O. San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2037 del 19/09/2018 Data seduta:19/09/2018
In pubblicazione dal: 20/09/2018-al: 05/10/2018
Deliberazione n.2036 del 19/09/2018Autorizzazione dell' Emendamento sostanziale (IB versione 13.0 datata 05 aprile 2018 Codice ID Em: 201100565915-003) allo studio dal titolo: “Studio di fase 2a, in aperto, dose-finding per valutare la sicurezza e la tollerabilità di sotatercept (ACE-011) in soggetti adulti affetti da beta-talassemia". Codice Protocollo: ACE-011-B-THAL-001. Codice EudraCT: 2011-005659-15. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene. U.O.: S.S.D. Talassemie. P.O. Microcitemico Cao.
Dettaglio Deliberazione n.2036 del 19/09/2018 Data seduta:19/09/2018
In pubblicazione dal: 20/09/2018-al: 05/10/2018
Deliberazione n.2035 del 19/09/2018Autorizzazione dell' Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale Investigator's Brochure v.18.2 - 04 maggio 2018) allo studio dal titolo: “Studio randomizzato, in aperto, di fase 3 su soggetti affetti da mieloma multiplo recidivante e refrattario che ricevono Carfilzomib in combinazione con Desametasone, per confrontare Carfilzomib assunto una volta a settimana rispetto a due volte a settimana". Codice Protocollo: 20140355. Codice EudraCT: 2014-005325-12. Responsabile: Dott. Danele Derudas. Promotore/Sponsor: AMNGEN. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.2035 del 19/09/2018 Data seduta:19/09/2018
In pubblicazione dal: 20/09/2018-al: 05/10/2018
Deliberazione n.2034 del 19/09/2018Autorizzazione allo studio dal titolo: “Caratterizzazione Neuropsicologica dei Disturbi dello Spettro Autistico senza Disabilità Intellettiva (CNeSa)". Codice Protocollo: CNeSa. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore: Università degli Studi di Cagliari - Dipartimento di Scienze Biomediche. U.O.: Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell' Adolescenza. P.O. Microcitemico Cao.
Dettaglio Deliberazione n.2034 del 19/09/2018 Data seduta:19/09/2018
In pubblicazione dal: 20/09/2018-al: 05/10/2018