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Deliberazione n.2367 del 13/12/2017
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (approvazione nuovo studio di ricerca TRIGR FOLLOW-UP reclutamento 2017/2019 per il follow-up online dei partecipanti al precedente studio in chiusura TRIGR) allo studio dal titolo “TRIGR Ancillary Study (Trial to reduce insulin-dependent diabetes genetically at risk”. Codice Protocollo: TRIGR. Responsabile: Dott. Marco Songini. S.C. Centro per il Trattamento delle Complicanze del Diabete. P.O.:San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2367 del 13/12/2017
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (approvazione nuovo studio di ricerca TRIGR FOLLOW-UP reclutamento 2017/2019 per il follow-up online dei partecipanti al precedente studio in chiusura TRIGR) allo studio dal titolo “TRIGR Ancillary Study (Trial to reduce insulin-dependent diabetes genetically at risk”. Codice Protocollo: TRIGR. Responsabile: Dott. Marco Songini. S.C. Centro per il Trattamento delle Complicanze del Diabete. P.O.:San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2367 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2366 del 13/12/2017
Autorizzazione dell' Emendamento sostanziale (IELSG42_Emendamento sostanziale n. 2 del 01/02/2017) dello studio dal titolo: “Studio internazionale di fase II che valuta la tollerabilità e l’efficacia di una chemioterapia sequenziale con Methotrexate Citarabina seguita dallo schema R-ICE, cui segue una chemioterapia ad alte dosi supportata da trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT) in soggetti affetti da linfoma a cellule B sistemico con localizzazione al sistema nervoso centrale presente alla diagnosi o alla recidiva (schema Marietta)”. Codice Protocollo: IELSG42. Codice Eudract: 2014-003031-19. Responsabile: Dott.ssa Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.:Businco
Dettaglio Deliberazione n.2366 del 13/12/2017
Autorizzazione dell' Emendamento sostanziale (IELSG42_Emendamento sostanziale n. 2 del 01/02/2017) dello studio dal titolo: “Studio internazionale di fase II che valuta la tollerabilità e l’efficacia di una chemioterapia sequenziale con Methotrexate Citarabina seguita dallo schema R-ICE, cui segue una chemioterapia ad alte dosi supportata da trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT) in soggetti affetti da linfoma a cellule B sistemico con localizzazione al sistema nervoso centrale presente alla diagnosi o alla recidiva (schema Marietta)”. Codice Protocollo: IELSG42. Codice Eudract: 2014-003031-19. Responsabile: Dott.ssa Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.:Businco
Dettaglio Deliberazione n.2366 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2365 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio delle determinanti genetiche e strutturali nella patologia malformativa dei reni e delle vie urinarie.”. Codice Protocollo: UROPED1. Responsabile: Dott. Giuseppe Masnata. S.S. Urologia e Urodinamica Pediatrica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2365 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio delle determinanti genetiche e strutturali nella patologia malformativa dei reni e delle vie urinarie.”. Codice Protocollo: UROPED1. Responsabile: Dott. Giuseppe Masnata. S.S. Urologia e Urodinamica Pediatrica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2365 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2364 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Rapid versus slow withdrawal of antiepileptic monotherapy in two-year seizure –free adults patients with epilepsy (RASLOW) study: a pragmatic multicentre, prospective, randomized, controlled study”. Codice Protocollo: RASLOW. Codice EUDTRACT: 2015-004827-30. Sponsor: Azienda Ospedaliera “Bianchi – Melacrino-Morelli”. Responsabile: Dott. Walter Merella. S.C. Neurologia. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2364 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Rapid versus slow withdrawal of antiepileptic monotherapy in two-year seizure –free adults patients with epilepsy (RASLOW) study: a pragmatic multicentre, prospective, randomized, controlled study”. Codice Protocollo: RASLOW. Codice EUDTRACT: 2015-004827-30. Sponsor: Azienda Ospedaliera “Bianchi – Melacrino-Morelli”. Responsabile: Dott. Walter Merella. S.C. Neurologia. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2364 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2363 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Valutazione retrospettiva del fenotipo clinico e del trattamento nei pazienti affetti da difetti del fibrinogeno (fibrinogeno/ipofibrinogenemia/disfibrinogenemia)”. Codice Protocollo: Difetti del fibrinogeno. Responsabile: Dott. ssa Anna Brigida Aru. Sponsor: Ematologia AO Policlinico Umberto I, Roma. U.O.: Oncoematologia pediatrica. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.2363 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Valutazione retrospettiva del fenotipo clinico e del trattamento nei pazienti affetti da difetti del fibrinogeno (fibrinogeno/ipofibrinogenemia/disfibrinogenemia)”. Codice Protocollo: Difetti del fibrinogeno. Responsabile: Dott. ssa Anna Brigida Aru. Sponsor: Ematologia AO Policlinico Umberto I, Roma. U.O.: Oncoematologia pediatrica. P.O.: A. Cao.
Dettaglio Deliberazione n.2363 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2362 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio sul valore predittivo di parametri clinici e radiologici dopo un anno di trattamento con Glatiramer Acetato per valutare la successiva attività di malattia in soggetti con SM recidivante-remittente”. Codice Protocollo: TE012013 PRIMULA. Responsabile: Dott. Maurizio Melis. Promotore: TEVA Italia Srl. S.C. Neurologia e Stroke Unit. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2362 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio sul valore predittivo di parametri clinici e radiologici dopo un anno di trattamento con Glatiramer Acetato per valutare la successiva attività di malattia in soggetti con SM recidivante-remittente”. Codice Protocollo: TE012013 PRIMULA. Responsabile: Dott. Maurizio Melis. Promotore: TEVA Italia Srl. S.C. Neurologia e Stroke Unit. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2362 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2361 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Potential Benefit of RadioTherapy for Patients Undergoing Autologous Stem Cell Transplantation for Relapsed or Refractory Hodgkin’s Lynphoma”. Codice Protocollo: Linfomi ASCTRT. Sponsor: Prof. Umberto Ricardi S.C. Radioterapia U Dipartimento di Oncologia A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino”. Responsabile: Dott.ssa Ilenia Iamundo De Cumis. U.O: Radioterapia Oncologica. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.2361 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Potential Benefit of RadioTherapy for Patients Undergoing Autologous Stem Cell Transplantation for Relapsed or Refractory Hodgkin’s Lynphoma”. Codice Protocollo: Linfomi ASCTRT. Sponsor: Prof. Umberto Ricardi S.C. Radioterapia U Dipartimento di Oncologia A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino”. Responsabile: Dott.ssa Ilenia Iamundo De Cumis. U.O: Radioterapia Oncologica. P.O.: A. Businco.
Dettaglio Deliberazione n.2361 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2360 del 13/12/2017
Autorizzazione al Contratto di studio dal titolo: “Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing iNduction in Generalized mantle cell Lymphoma – a randomized European mcl network trial” EudraCT: 2014-001363-12.” Codice Protocollo: TRIANGLE. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Klinikum der Universität München. CRO: Fondazione Italiana Linfomi Onlus. U.O.:Ematologia e CTMO. P.O.: Businco.
Dettaglio Deliberazione n.2360 del 13/12/2017
Autorizzazione al Contratto di studio dal titolo: “Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing iNduction in Generalized mantle cell Lymphoma – a randomized European mcl network trial” EudraCT: 2014-001363-12.” Codice Protocollo: TRIANGLE. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Klinikum der Universität München. CRO: Fondazione Italiana Linfomi Onlus. U.O.:Ematologia e CTMO. P.O.: Businco.
Dettaglio Deliberazione n.2360 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2359 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio osservazionale finalizzato a descrivere l’uso corrente nei laboratori di interventistica cardiologica Italiani della Fractional Flow Reserve”. Codice Protocollo: ERIS. Responsabile: Dott. Bruno Loi. Promotore: Società Italiana di Cardiologia Interventistica SICI-GISE. S.C. Emodinamica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2359 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio osservazionale finalizzato a descrivere l’uso corrente nei laboratori di interventistica cardiologica Italiani della Fractional Flow Reserve”. Codice Protocollo: ERIS. Responsabile: Dott. Bruno Loi. Promotore: Società Italiana di Cardiologia Interventistica SICI-GISE. S.C. Emodinamica. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2359 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
Deliberazione n.2358 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio di 52 settimane, in aperto (in cieco per lo sponsor), randomizzato, controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in soggetti affetti da anemia associata a malattia renale cronica che iniziano la dialisi”. Codice EUDTRACT: 2016-000507-86. Codice Protocollo: 201410. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2358 del 13/12/2017
Autorizzazione studio dal titolo: “Studio di 52 settimane, in aperto (in cieco per lo sponsor), randomizzato, controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Daprodustat rispetto all’eritropoietina ricombinante umana in soggetti affetti da anemia associata a malattia renale cronica che iniziano la dialisi”. Codice EUDTRACT: 2016-000507-86. Codice Protocollo: 201410. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Dettaglio Deliberazione n.2358 del 13/12/2017
Data seduta:13/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017
In pubblicazione dal: 14/12/2017-al: 29/12/2017