Delibere in pubblicazione

Ordina per:pubblicazione - scadenza


Deliberazione n.2363 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Investigator Brochure ed. 7.1, datata 15-Feb-2018 - ICF) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3 randomizzato, multicentrico, in aperto, di non inferiorità con ACP-196 rispetto a Ibrutinib in soggetti affetti da leucemia linfatica cronica ad alto rischio già precedentemente trattata”. Codice Protocollo: ACE-CL-006. Codice Eudract: 2014-005530-64. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: Acerta Pharma. CRO: PPD. S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2362 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica IB v.13 del farmaco Obinutuzumab (RO5072759) datata luglio 2018 e degli RCP di Bendamustine e Rituximab) allo studio dal titolo: “Studio internazionale, multicentrico, in aperto, a braccio singolo, di Fase III B, per valutare la sicurezza di obinutuzumab in monoterapia o in associazione a chemioterapia in pazienti affetti da Leucemia Linfatica Cronica non Pretrattata o Recidivata/Refrattaria”. Codice Protocollo: MO28543 Green. Codice Eudract: 2013-000087-29. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: F. Hoffmann- La Roche Ltd. S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2361 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento Sostanziale ai Moduli di Consenso Informato v. ITA 7.1 del 21 maggio 2018) allo studio dal titolo: “Studio randomizzato, in aperto, di fase 3 su soggetti affetti da mieloma multiplo recidivante e refrattario che ricevono Carfilzomib in combinazione con Desametasone, per confrontare Carfilzomib assunto una volta a settimana rispetto a due volte a settimana”. Codice Protocollo: 20140355. Codice Eudract: 2014-005325-12. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: Amgen. S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2360 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento 4_aggiornamento Protocollo v 3.0 datato 23 febbraio 2018) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, teso a valutare gli effetti di dalcetrapib sul rischio cardiovascolare (CV) in una popolazione definita geneticamente con recente sindrome coronarica acuta (ACS): lo studio dal-GenE”. Codice Protocollo: DAL-301. Codice Eudract: 2015-003895-65. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: DalCor Pharma UK Ltd. CRO: Medpace Italy Srl. S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2359 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (emendamento 2 versione 3/10/2017) allo studio dal titolo: “COLCHICINE CARDIOVASCULAR OUTCOMES TRIAL (COLCOT)”. Codice Protocollo: COLCOT. Codice Eudract: 2014-005172-28 Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Montreal Heart Institute. CRO: Fondazione per il Tuo cuore ONLUS – ANMCO. S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2358 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB 14.0 del 04/05/2018) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di omecamtiv mecarbil in termini di morbilità e mortalità nei soggetti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta”. Codice Protocollo: 20110203. Codice Eudract: 2016-002299-28. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. Promotore/Sponsor: Amgen Inc. S.C. Cardiologia con Unità di Terapia Intensiva Cardiologica. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2357 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (SAFFO_Emendamento n.2_23 Maggio 2018) allo studio dal titolo: “Studio randomizzato controllato SAFFO: Rilevazione di Fibrillazione Atriale Silente dopo un Ictus Ischemico tramite Monitor Cardiaco Impiantabile. Studio Multicentrico Italiano basato sulla Rete di Unità di Trattamento Neurovascolari associate alle Unità Cardio-Aritmologiche (Rete delle Neurocardiologie Italiane)”. Codice Protocollo: SAFFO. Responsabile: Dott. Maurizio Melis. Promotore: Ospedale Policlinico Umberto I. S.C. Neurologia e Stroke Unit. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2356 del 07/11/2018
Autorizzazione allo studio dal titolo: “Studio descrittivo delle caratteristiche, dei determinanti e delle modalità di dimissione della consultazione del neurologo in Pronto Soccorso”. Codice Protocollo: NEUDay. Responsabile: Dott.ssa Jessica Moller. Promotore: Associazione Neurologia Emergenza Urgenza (ANEU). S.C. Neurologia e Stroke Unit. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2355 del 07/11/2018
Autorizzazione allo studio dal titolo: “Database per la raccolta di informazioni sulle modalità di diagnosi della malattia celiaca in età pediatrica e adulta in seguito alla diffusione dell’aggiornamento delle linee guida per la diagnosi di celiachia da parte della società europea di gastroenterologia pediatrica”. Codice Protocollo: Database. Responsabile: Dott. Paolo Usai-Satta. Promotore: Istituto Superiore di Sanità. S.C. Gastroenterologia. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
Deliberazione n.2354 del 07/11/2018
Autorizzazione allo studio dal titolo: “Safety Issues and SurvIval For medical Outliers (Studio SISIFO) - Studio osservazionale no profit di impatto dello stato di "fuori reparto" sulla qualità e sicurezza delle cure”. Codice Protocollo: SISIFO. Responsabile: Dott. Paolo Murgia. Promotore: Fondazione FADOI. S.C. Medicina Generale. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018
41-50 di 88