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Deliberazione n.2411 del 14/11/2018
Liquidazione Fattura n. A9_V1-2018-128/4 del 04/10/2018 Sperimentazione Clinica dal titolo: ”SOFIA: Sicurezza di Ovaleap® (follitropina alfa) nelle donne non fertili che si sottopongono a superovulazione per le tecniche di riproduzione assistita. Uno studio di coorte osservazionale, internazionale, prospettico, di confronto, non interventistico”. Codice Protocollo: SOFIA. Responsabile: Dott.ssa Maria Carla Monni. Promotore: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D (TEVA) CRO: PRA Italia S.r.l.. S.C.: Fisiopatologia della riproduzione umana e diagnosi prenatale. P.O.: Microcitemico A. Cao.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018
Deliberazione n.2410 del 14/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Investigator's Brochure vortioxetine (Lu AA21004), Edizione 13 del 28 Maggio 2018) allo studio dal titolo “Studio di estensione, a lungo termine, in aperto, a dose flessibile, con vortioxetina in bambini e adolescenti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM) di età compresa fra 7 e 17 anni.” Codice Protocollo: 12712B. Codice Eudract: 2015-002658-11. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: Icon. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao Microcitemico.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018
Deliberazione n.2409 del 14/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Investigator's Brochure vortioxetine (Lu AA21004), Edizione 13 del 28 Maggio 2018) allo studio dal titolo “Studio di estensione, a lungo termine, in aperto, a dose flessibile, con vortioxetina in bambini e adolescenti affetti da disturbo depressivo maggiore (DDM) di età compresa fra 7 e 18 anni”. Codice Protocollo: 12712A. Codice Eudract: 2008-005356-25. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: Icon. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao Microcitemico.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018
Deliberazione n.2408 del 14/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Investigator's Brochure vortioxetine (Lu AA21004), Edizione 13 del 28 Maggio 2018 + emendamento non sostanziale Protocollo 3, 5 luglio 2018) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa fra 12 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore (DDM)”. Codice Protocollo: 12710A. Codice Eudract: 2008-005354-20. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: Icon. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao Microcitemico.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018
Deliberazione n.2407 del 14/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Protocollo PA3, 21 agosto 2018 + Investigator's Brochure vortioxetine Edizione 13 del 28 Maggio 2018) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa fra 7 e 11 anni con disturbo depressivo maggiore (DDM)”. Codice Protocollo: 12709A. Codice Eudract: 2008-005353-38. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: Icon. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao Microcitemico.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018
Deliberazione n.2406 del 14/11/2018
Liquidazione Fatture n. A9_V1-2017-58/4 del 08/05/2017, A9_V1-2017-151/4 del 11/10/2017 e A9_V1-2017-159/4 del 24/10/2017 Sperimentazione Clinica dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice EudraCT: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene International. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: Microcitemico A. Cao.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018
Deliberazione n.2405 del 14/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento non sostanziale (Emendamento non sostanziale 1 al protocollo del 24/04/2018) allo studio dal titolo: “A single-arm international Phase IV, post-authorisation study evaluating the safety of patients with transfusional hemosiderosis treated with deferasirox crushed film coated tablets”. Codice Protocollo: CICL670F2429. Codice Eudract: 2016-003482-25. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Pharma AG. CRO: Opis. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao Microcitemico.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018
Deliberazione n.2404 del 14/11/2018
Autorizzazione allo studio dal titolo: “EValuate Ibrutinib retention iN Chronic lymphocytic leukemia patients treated in a rEal world setting (EVIDENCE): An observational study to investigate treatment retention rate, efficacy, safety and quality of life”. Codice Protocollo: 54179060CLL4013 (EVIDENCE). Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore: Janssen Cilag S.p.A. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018


Deliberazione n.2403 del 14/11/2018
Approvazione Progetto di Bilancio preventivo economico annuale e triennale 2019/2021.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 14/11/2018-al: 29/11/2018
Deliberazione n.2402 del 14/11/2018
S.E. c / Azienda Ospedaliera Brotzu. Tribunale Amministrativo della Sardegna (già Tribunale del Lavoro di Cagliari - RAC: 1547/2018). Conferimento incarico legale all' Avv. Susanna Calderone.
 
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 14/11/2018-al: 29/11/2018
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