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Deliberazione n.113 del 16/01/2018
Risoluzione rapporto di lavoro per inidoneità dipendente S.A. matricola n. 7813, Coadiutore Amministrativo, a decorrere dal 01/02/2018.
 
Data seduta:16/01/2018
In pubblicazione dal: 16/01/2018-al: 31/01/2018
Deliberazione n.112 del 16/01/2018
Collocamento a riposo dipendente Sig. Paolo Desogus, Assistente Amministrativo, cessa dal 01/11/2018.
 
Data seduta:16/01/2018
In pubblicazione dal: 16/01/2018-al: 31/01/2018


Deliberazione n.111 del 10/01/2018
Presa d'atto del Protocollo D'Intesa tra l'Assessorato dell'Igiene e Sanità e dell'Assistenza Sociale e l'Ispettorato Interregionale del Lavoro di Roma, sottoscritto per adesione dai Direttori Generali delle Aziende del S.S.R.
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
Deliberazione n.110 del 10/01/2018
Autorizzazione degli Emendamenti sostanziali (Emendamento sostanziale SA#03, Protocol V 7.0 01Dec.16 + IB V7.0 28Nov16 e Emendamento sostanziale SA#04, Protocollo V 8.0 del 21 marzo 2017) allo studio dal titolo: “Studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti di iniezioni sottocutanee multiple di elamipretide sulla funzione ventricolare sinistra in soggetti con insufficienza cardiaca stabile e frazione di eiezione ridotta. Codice Protocollo: SPIHF – 201. Codice EUDRACT: 2014-005724-10. Responsabile: Dott. Maurizio Porcu. U.O.: S.C. di Cardiologia. P.O.:San Michele.
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
Deliberazione n.109 del 10/01/2018
Autorizzazione dell’ Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale ai moduli di consenso informato ver. 9) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco sull’utilizzo di denosumab confrontato con acido zoledronico (Zometa) nel trattamento di patologie ossee in soggetti con nuova diagnosi di myeloma multiplo” Codice Protocollo: 20090482. Codice EUDRACT: 2010-020454-34. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. U.O.: S.C. Ematologia e C.T.M.O. P.O.:A. Businco.
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
Deliberazione n.108 del 10/01/2018
Autorizzazione degli Emendamenti sostanziali (Emendamento sostanziale chiusura centro + richiesta storno bonifico + interruzione procedure amministrative e.s. 003 del 27/06/2017 ed Emendamento sostanziale chiusura centro + richiesta storno bonifico + interruzione procedure amministrative e.s. 006 del 30/10/2017) allo studio dal titolo: “COMPLEEMENT-1: An open-label, multicenter, Phase IIIb study to assess the safety and efficacy of ribociclib (LEE011) in combination with letrozole for the treatment of –men and pre/postmenopausal women with hormone receptorpositive (HR+) HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (aBC) with no prior hormonal therapy for advanced disease.” Codice Protocollo: CLEE011A2404. Codice EUDRACT: 2016-003467-19. Responsabile: Dott. Daniele Farci. U.O.: S.C. Oncologia. P.O.:A. Businco.
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
Deliberazione n.107 del 10/01/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (e.s. EM2) allo studio dal titolo: “Studio di fase II randomizzato con R-DHAP+/- bortezomid come terapia di induzione in pazienti recidivanti/refrattari con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) eleggibili al trapianto BR-DHAP versus R-DHAP. Codice Protocollo: FIL_VERAL 12. Codice Eudract: 2012-000924-16. Responsabile: Dott.ssa Maria Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Fondazione Italiana Linfomi. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.:Businco
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
Deliberazione n.106 del 10/01/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (e.s. n. 03 al protocollo, v. 2.0 del 02 maggio 2017 – studio IMPACT 17530) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica”. Codice Protocollo: BAY94-8862/17530. Codice Eudract: 2015-000950-39. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: Bayer S.p.A. U.O.: Nefrologia. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
Deliberazione n.105 del 10/01/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (e.s. n. 03 al protocollo, v. 2.0 del 02 maggio 2017 – studio IMPACT 16244+ aggiornamento lista dei centri e comitati etici) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica”. Codice Protocollo: BAY94-8862/16244. Codice Eudract: 2015-000990-11. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: Bayer S.p.A. U.O.: Nefrologia. P.O.: San Michele.
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
Deliberazione n.104 del 10/01/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (n. 023 IB di AMN107 Edizione 13 – finale -12/06/2017) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieolide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. Codice Eudract: 2012-0051124-15. Responsabile: Dott. Emilio Usala. Promotore/Sponsor: Novartis Farma. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: Businco.
 
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018
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