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Deliberazione n.1713 del 23/07/2019
Approvazione dello schema di Addendum I e di subentro alla convenzione dello studio dal titolo: “A prospective, randomized, open label two arm Phase III study to evaluate treatment free remission (TFR) rate in patients with Philadelphia chromosome-positive CML after two different durations of consolidation treatment with nilotinib 300mg BID”. Codice Protocollo: Codice Eudract: 2012 -0512415.Responsabile: Prof. Giovanni Caocci. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.A.. CRO: Opis S.r.l.. S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Approvazione dello schema di Addendum I e di subentro alla convenzione dello studio dal titolo: “A prospective, randomized, open label two arm Phase III study to evaluate treatment free remission (TFR) rate in patients with Philadelphia chromosome-positive CML after two different durations of consolidation treatment with nilotinib 300mg BID”. Codice Protocollo: Codice Eudract: 2012 -0512415.Responsabile: Prof. Giovanni Caocci. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.A.. CRO: Opis S.r.l.. S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:23/07/2019
In pubblicazione dal: 26/07/2019-al: 10/08/2019
In pubblicazione dal: 26/07/2019-al: 10/08/2019