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Deliberazione n.236 del 30/01/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Investigator’s Brochure Ed. 14 del 05 ottobre 2017, Addendum 1 del 30 novembre 2017 all’Investigator Brochure Edizione 14, Patient’s Tools: tessera identificativa del pz. v. 2 del 1/3/2018 e Diario dei farmaci del soggetto v. 2.1 del 30/01/2018) allo studio dal titolo: “Uno studio multicentrico randomizzato di fase III che mette a confronto daratumumab per via sottocutanea rispetto al monitoraggio attivo in soggetti con mieloma multiplo smoldering ad alto rischio”. Codice Protocollo: 54767414SMM3001. Codice Eudract: 2016-001205-16. Responsabile: Dott. Daniele Derudas. Promotore/Sponsor: Janssen-Cilag Spa. U.O.: S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:30/01/2019
In pubblicazione dal: 31/01/2019-al: 15/02/2019