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Deliberazione n.2651 del 13/12/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento n. 004 del 06.09.2018 (IB di LBH589 Edizione 14) Codice ID Emendamento: 201500156419-002) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di Fase II, per valutare la sicurezza d’impiego e l’efficacia di tre regimi differenti con panobinostat per via orale in associazione a bortezomib per via sottocutanea e desametasone per via orale in pazienti con mieloma multiplo recidivo o recidivo/refrattario che sono stati precedentemente esposti a farmaci immunomodulatori" . Codice Protocollo: CLBH589D2222. Codice Eudract: 2015-001564-19. Responsabile: Dott. Daniele Duradas. Promotore: Novartis Farma. CRO: Opis. S.C. Ematologia CTMO P.O.: Businco.
Data seduta:13/12/2018
In pubblicazione dal: 14/12/2018-al: 29/12/2018