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Deliberazione n.1124 del 23/05/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento n. 001 del 12.12.2017, Investigator’s Brochure Ed. 19 del 28.08.2017) dello studio dal titolo: “A single-arm international Phase IV, post-authorisation study evaluating the safety of patients with transfusional hemosiderosis treated with deferasirox crushed film coated tablets”. Codice Protocollo: CICL670F2429. Codice Eudract: 2016-003482-25. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: NOVARTIS FARMA S.p.A.. CRO: Opis S.r.l.. U.O: U.O.C. Clinica Pediatrica, Talassemia e Malattie Rare. P.O.:A. Cao.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento n. 001 del 12.12.2017, Investigator’s Brochure Ed. 19 del 28.08.2017) dello studio dal titolo: “A single-arm international Phase IV, post-authorisation study evaluating the safety of patients with transfusional hemosiderosis treated with deferasirox crushed film coated tablets”. Codice Protocollo: CICL670F2429. Codice Eudract: 2016-003482-25. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: NOVARTIS FARMA S.p.A.. CRO: Opis S.r.l.. U.O: U.O.C. Clinica Pediatrica, Talassemia e Malattie Rare. P.O.:A. Cao.
Data seduta:23/05/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018