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Deliberazione n.1123 del 23/05/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (E.S. al protocollo INT-3, v. 16 ottobre 2017) allo studio dal titolo: “Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’inibitore della tirosin-chinasi di Burton (BTK), PCI-32765 (Ibrutinib), in associazione a Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (RCHOP) in soggetti con nuova diagnosi di Linfoma diffuso a grandi cellule B sottotipo non derivante dalle cellule del centro germinativo”. Codice Protocollo: PCI-32765DBL3001. Codice Eudract: 2013-000959-40. Responsabile: Dott.ssa Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Janssen Cilag S.p.a.. CRO: LB Research S.r.l.. U.O: SC Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (E.S. al protocollo INT-3, v. 16 ottobre 2017) allo studio dal titolo: “Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’inibitore della tirosin-chinasi di Burton (BTK), PCI-32765 (Ibrutinib), in associazione a Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (RCHOP) in soggetti con nuova diagnosi di Linfoma diffuso a grandi cellule B sottotipo non derivante dalle cellule del centro germinativo”. Codice Protocollo: PCI-32765DBL3001. Codice Eudract: 2013-000959-40. Responsabile: Dott.ssa Giuseppina Cabras. Promotore/Sponsor: Janssen Cilag S.p.a.. CRO: LB Research S.r.l.. U.O: SC Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Data seduta:23/05/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018