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Deliberazione n.1122 del 23/05/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Revlimid Investigator’s brochure Edition 22, 03 Nov. 2017) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di Lenalidomide (Revlimid) vs placebo in soggetti affetti da anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio basso o intermedio-1 secondo criteri IPSS, senza anomalia citogenica da delezione 5q[31] e non responsivi o refrattari ai fattori di crescita eritropoietici”. Codice Protocollo:CC-5013-MDS-005. Codice Eudract: 2009-011513-24. Responsabile: Dott.ssa Anna Angela Di Tucci. Promotore/Sponsor: Celgene. CRO: PRA International. U.O: Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Revlimid Investigator’s brochure Edition 22, 03 Nov. 2017) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di Lenalidomide (Revlimid) vs placebo in soggetti affetti da anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio basso o intermedio-1 secondo criteri IPSS, senza anomalia citogenica da delezione 5q[31] e non responsivi o refrattari ai fattori di crescita eritropoietici”. Codice Protocollo:CC-5013-MDS-005. Codice Eudract: 2009-011513-24. Responsabile: Dott.ssa Anna Angela Di Tucci. Promotore/Sponsor: Celgene. CRO: PRA International. U.O: Ematologia e CTMO. P.O.:A. Businco.
Data seduta:23/05/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018