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Deliberazione n.1118 del 23/05/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB Herceptin v.18 di Ottobre 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III prospettico, a due coorti, non randomizzato, multicentrico, internazionale, in aperto, volto a valutare la sicurezza di trastuzumab per via sottocutanea, in somministrazione assistita e auto-somministrazione, come terapia, in pazienti affetti da tumore mammario in fase iniziale, HER-2-positivo operabile (sudio SafeHer)”. Codice Protocollo: MO28048-SafeHer. Codice Eudract: 2011-005328-17. Responsabile: Dott. Daniele Farci. Promotore/Sponsor: Roche. CRO: Quintiles. U.O: SC Oncologia Medica . P.O.:A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (IB Herceptin v.18 di Ottobre 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III prospettico, a due coorti, non randomizzato, multicentrico, internazionale, in aperto, volto a valutare la sicurezza di trastuzumab per via sottocutanea, in somministrazione assistita e auto-somministrazione, come terapia, in pazienti affetti da tumore mammario in fase iniziale, HER-2-positivo operabile (sudio SafeHer)”. Codice Protocollo: MO28048-SafeHer. Codice Eudract: 2011-005328-17. Responsabile: Dott. Daniele Farci. Promotore/Sponsor: Roche. CRO: Quintiles. U.O: SC Oncologia Medica . P.O.:A. Businco.
Data seduta:23/05/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018
In pubblicazione dal: 24/05/2018-al: 08/06/2018