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Deliberazione n.343 del 14/02/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Protocollo V. 2.0, 06 aprile 2017 e Investigator’s Brochure V 10.0, 20 aprile 2017) allo studio dal titolo: “ Studio di fase 3, in doppio cieco, controllato verso placebo volto a valutare quizartinib (AC220) somministrato in associazione con chemioterapia di induzione e consolidamento e somministrato come terapia di mantenimento in soggetti di età compresa tra 18 e 75 ani con recente diagnosi di leucemia mieloide acuta FLT3-ITD (+) (QuANTUM First). Codice Protocollo: AC220-A-U-302. Codice EUDRACT: 2015-004856-24. Responsabile: Dott. C. Romani. Promotore/Sponsor: Daiichi Sankyo Inc. CRO: Covance CAPS Ltd. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Protocollo V. 2.0, 06 aprile 2017 e Investigator’s Brochure V 10.0, 20 aprile 2017) allo studio dal titolo: “ Studio di fase 3, in doppio cieco, controllato verso placebo volto a valutare quizartinib (AC220) somministrato in associazione con chemioterapia di induzione e consolidamento e somministrato come terapia di mantenimento in soggetti di età compresa tra 18 e 75 ani con recente diagnosi di leucemia mieloide acuta FLT3-ITD (+) (QuANTUM First). Codice Protocollo: AC220-A-U-302. Codice EUDRACT: 2015-004856-24. Responsabile: Dott. C. Romani. Promotore/Sponsor: Daiichi Sankyo Inc. CRO: Covance CAPS Ltd. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: Businco.
Data seduta:14/02/2018
In pubblicazione dal: 14/02/2018-al: 01/03/2018
In pubblicazione dal: 14/02/2018-al: 01/03/2018