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Deliberazione n.222 del 30/01/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale n. 019 (Emendamento n. 4 al Protocollo + IB di AMN107 ed. 12 – finale 12/09/2016) allo studio clinico dal titolo: “ Studio di fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. Codice EUDRACT: 2012-005124-15. Responsabile: Dott. Emilio Usala. Promotore/Sponsor: Novartis Farma. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.:Businco
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale n. 019 (Emendamento n. 4 al Protocollo + IB di AMN107 ed. 12 – finale 12/09/2016) allo studio clinico dal titolo: “ Studio di fase III, prospettico, randomizzato, in aperto, con due gruppi di trattamento per valutare il tasso di remissione libera da trattamento in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica, Philadelphia positiva, dopo due periodi di trattamento di consolidamento con nilotinib 300 mg BID di diversa durata”. Codice Protocollo: CAMN107AIC05. Codice EUDRACT: 2012-005124-15. Responsabile: Dott. Emilio Usala. Promotore/Sponsor: Novartis Farma. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.:Businco
Data seduta:30/01/2018
In pubblicazione dal: 31/01/2018-al: 15/02/2018
In pubblicazione dal: 31/01/2018-al: 15/02/2018