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Deliberazione n.105 del 10/01/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (e.s. n. 03 al protocollo, v. 2.0 del 02 maggio 2017 – studio IMPACT 16244+ aggiornamento lista dei centri e comitati etici) allo studio dal titolo: “Studio di fase III, “event driven” (basato sugli eventi), in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di finerenone, in aggiunta alla terapia standard, sulla riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare in soggetti affetti da diabete mellito di tipo 2 e con diagnosi clinica di nefropatia diabetica”. Codice Protocollo: BAY94-8862/16244. Codice Eudract: 2015-000990-11. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: Bayer S.p.A. U.O.: Nefrologia. P.O.: San Michele.
Data seduta:10/01/2018
In pubblicazione dal: 12/01/2018-al: 27/01/2018