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Deliberazione n.1518 del 26/07/2017
Autorizzazione dell’Emendamento sostanziale (Em.002 del 09.02.2017 (IB di ICL670 Ed. 18.1) – finale – 09/02/2017) allo studio dal titolo: “Studio in aperto , multicentrico, a braccio singolo, di fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL370F2201. Codice Protocollo: CICL670AIC04. Codice Eudract: 2016-000186-23. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Novartis Farma. CRO.: OPIS. U.O.: U.O.C. Clinica Pediatrica, Talassemie e Malattie Rare. P.O.: A.Cao
Data seduta:26/07/2017
In pubblicazione dal: 27/07/2017-al: 11/08/2017