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Deliberazione n.1387 del 27/07/2016
Autorizzazione all'emendamento sostanziale (emendamento Quality IMPD settembre 2015 + IB v 9.0) allo studio dal titolo: "Studio multicentrico, randomizzato in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di AMG 145, rispetto a Ezetimibe, in soggetti con ipercolesterolemia che non sono in grado di tollerare una dose efficace di un inibitore della HMG-CoA reduttasi a causa degli effetti indesiderati di tipo muscolare". Codice Protocollo: 20120332 GAUSS 3; Codice EudraCT: 2013-000935-29; Responsabile: Dott. Paolo Medde; Sponsor: Amgen; Centro Malattie Dismetaboliche e Arteriosclerosi Dipartimento Medicina.
Data seduta:27/07/2016
In pubblicazione dal: 28/07/2016-al: 12/08/2016