Delibere in pubblicazione
Deliberazione n.1313 del 22/05/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica Subst. Am. 007_Cambio Legale Rappresentante_UE_28 Feb 2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica Subst. Am. 007_Cambio Legale Rappresentante_UE_28 Feb 2019) allo studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Data seduta:22/05/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019
In pubblicazione dal: 22/05/2019-al: 06/06/2019