Delibere in pubblicazione
Deliberazione n.697 del 20/03/2019
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 07 del 19Oct2018, emendamento dell'IB Vers. 09 datata 03ago2018, che sostituisce la precedente versione 08 datata 01 agosto 2017 + ERRATA CORRIGE APPENDICE 9) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l'efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. A. Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale n. 07 del 19Oct2018, emendamento dell'IB Vers. 09 datata 03ago2018, che sostituisce la precedente versione 08 datata 01 agosto 2017 + ERRATA CORRIGE APPENDICE 9) allo studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l'efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Responsabile: Prof. A. Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Ltd. CRO: PPD Italy S.r.l.. U.O.: S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:20/03/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019
In pubblicazione dal: 21/03/2019-al: 05/04/2019