Delibere in pubblicazione
Deliberazione n.2652 del 13/12/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale di Cambio Centro Coordinatore) allo studio dal titolo: “Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo psicoattivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di tre dosi fisse (28 mg, 56 mg e 84 mg) di esketamine intranasale in aggiunta alla terapia standard completa per la rapida riduzione dei sintomi del disturbo depressivo maggiore, inclusa l’ideazione suicida, in soggetti pediatrici considerati a rischio imminente di suicidio”. Codice Protocollo: ESKETINSUI2002. Codice Eudract: 2016-004422-42. Responsabile: Prof. A. Zuddas. Promotore/Sponsor: Janssen. U.O.: S.C. Clinica di Nuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Emendamento sostanziale di Cambio Centro Coordinatore) allo studio dal titolo: “Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo psicoattivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di tre dosi fisse (28 mg, 56 mg e 84 mg) di esketamine intranasale in aggiunta alla terapia standard completa per la rapida riduzione dei sintomi del disturbo depressivo maggiore, inclusa l’ideazione suicida, in soggetti pediatrici considerati a rischio imminente di suicidio”. Codice Protocollo: ESKETINSUI2002. Codice Eudract: 2016-004422-42. Responsabile: Prof. A. Zuddas. Promotore/Sponsor: Janssen. U.O.: S.C. Clinica di Nuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza. P.O.: Microcitemico A. Cao.
Data seduta:13/12/2018
In pubblicazione dal: 14/12/2018-al: 29/12/2018
In pubblicazione dal: 14/12/2018-al: 29/12/2018