Delibere in pubblicazione



Deliberazione n.2408 del 14/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Investigator's Brochure vortioxetine (Lu AA21004), Edizione 13 del 28 Maggio 2018 + emendamento non sostanziale Protocollo 3, 5 luglio 2018) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa fra 12 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore (DDM)”. Codice Protocollo: 12710A. Codice Eudract: 2008-005354-20. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: Icon. U.O.: S.C. Clinica di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao Microcitemico.
Data seduta:14/11/2018
In pubblicazione dal: 15/11/2018-al: 30/11/2018