Delibere in pubblicazione



Deliberazione n.2362 del 07/11/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (notifica IB v.13 del farmaco Obinutuzumab (RO5072759) datata luglio 2018 e degli RCP di Bendamustine e Rituximab) allo studio dal titolo: “Studio internazionale, multicentrico, in aperto, a braccio singolo, di Fase III B, per valutare la sicurezza di obinutuzumab in monoterapia o in associazione a chemioterapia in pazienti affetti da Leucemia Linfatica Cronica non Pretrattata o Recidivata/Refrattaria”. Codice Protocollo: MO28543 Green. Codice Eudract: 2013-000087-29. Responsabile: Dott.ssa Roberta Murru. Promotore/Sponsor: F. Hoffmann- La Roche Ltd. S.C. Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:07/11/2018
In pubblicazione dal: 08/11/2018-al: 23/11/2018