Delibere in pubblicazione



Deliberazione n.1318 del 13/06/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em 005_Investigator’s Brochure Ed. 9 dated 17 September 2017 & Investigational) dello studio dal titolo: “Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia”. Codice Protocollo: ACE-536-B-THAL-001. Codice Eudract: 2015-003224-31. Responsabile: Dott.ssa Raffaella Origa. Promotore/Sponsor: Celgene Corporation. CRO: PPD Italy SRL. U.O: S.S.D. Talassemia. P.O.: A. Cao.
Data seduta:13/06/2018
In pubblicazione dal: 14/06/2018-al: 29/06/2018