Delibere in pubblicazione
Deliberazione n.800 del 11/04/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (aggiornamento ICF e SmPC Fluoxetina) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore(DDM)”. Codice Protocollo: 12710A. Codice EudraCT: 2008-005354-20. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: ICON PIc U.O: Clinica di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (aggiornamento ICF e SmPC Fluoxetina) allo studio dal titolo: “Studio interventistico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, principio attivo di confronto (fluoxetina), a dose fissa di vortioxetina in pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore(DDM)”. Codice Protocollo: 12710A. Codice EudraCT: 2008-005354-20. Responsabile: Prof. Alessandro Zuddas. Promotore/Sponsor: H. Lundbeck A/S. CRO: ICON PIc U.O: Clinica di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza. P.O.: A. Cao.
Data seduta:11/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018
In pubblicazione dal: 12/04/2018-al: 27/04/2018