Delibere in pubblicazione
Deliberazione n.510 del 01/03/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Revlimid IB Edition 21, dated 24 April 2017 and IMPD v. 12, April 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di Lenalidomide (Revlimid) vs placebo in soggetti affetti da anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio basso o intermedio-1 secondo criteri IPSS, senza anomalia citogenica da delezione 5q[31] e non responsivi o refrattari ai fattori di crescita eritropoietici”. Codice EudraCT: 2009-011513-24. Codice Protocollo: CC-5013-MDS-005. Responsabile: Dott. ssa A. A. Di Tucci. Promotore/Sponsor: Celgene. CRO: PRA International U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Revlimid IB Edition 21, dated 24 April 2017 and IMPD v. 12, April 2017) dello studio dal titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di Lenalidomide (Revlimid) vs placebo in soggetti affetti da anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio basso o intermedio-1 secondo criteri IPSS, senza anomalia citogenica da delezione 5q[31] e non responsivi o refrattari ai fattori di crescita eritropoietici”. Codice EudraCT: 2009-011513-24. Codice Protocollo: CC-5013-MDS-005. Responsabile: Dott. ssa A. A. Di Tucci. Promotore/Sponsor: Celgene. CRO: PRA International U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:01/03/2018
In pubblicazione dal: 02/03/2018-al: 17/03/2018
In pubblicazione dal: 02/03/2018-al: 17/03/2018