Delibere in pubblicazione



Deliberazione n.504 del 01/03/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Em. 029 IB di PKC412 Ed. 21- versione finale del 19/09/2017) dello studio dal titolo: “Studio randomizzato di fase III, in doppio cieco, per valutare la chemioterapia di induzione (daunorubicina/citarabina) e di consolidamento (citarabina a dosi elevate) in associazione a midostaurina (PKC412) (IND. 101261) o placebo in pazienti di età inferiore a 60 anni con leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosi”. Codice EudraCT: 2006-006852-37. Codice Protocollo: CPKC412A2301. Responsabile: Dott. Claudio Romani. Promotore/Sponsor: Novartis Farma S.p.a. CRO: OPIS. U.O.: Ematologia e CTMO. P.O.: A. Businco.
Data seduta:01/03/2018
In pubblicazione dal: 02/03/2018-al: 17/03/2018