Delibere in pubblicazione



Deliberazione n.391 del 21/02/2018
Autorizzazione dell'Emendamento sostanziale (Am 002_18 July 2017_ICF_materiale paziente) dello studio dal titolo: “Studio di fase 3, randomizzato, in aperto (in cieco per lo sponsor), controllato contro controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi in soggetti non dializzati affetti da anemia associata a malattia renale cronica per valutare la sicurezza e l’efficacia di daprodustat rispetto a darbepoetina alfa”. Codice EudraCT: 2016-000542-65. Codice Protocollo: 200808 ASCEND-ND. Responsabile: Dott. Antonello Pani. Promotore/Sponsor: GlaxoSmithKline. CRO: PPD Italy S.r.l. S.C. Nefrologia e Dialisi. P.O.: San Michele.
Data seduta:21/02/2018
In pubblicazione dal: 21/02/2018-al: 08/03/2018